Cours de Physique et de Chimie

Principe actif, excipient, formulation.

lundi 29 juin 2015 par Corentin GARRAULT

 En résumé

Un médicament contient au moins une espèce chimique ayant des vertus thérapeutiques : c’est le (ou les) principe actif. La formulation d’un médicament est sa composition : principe actif + excipients.

 Définitions

Principe actif : La substance active, ou le principe actif d’un médicament désigne chacun des composants de ce médicament qui possède un effet thérapeutique. Cette substance est souvent en très faible proportion dans le médicament par rapport aux excipients. Cela peut être une substance pure chimiquement définie (plus ou moins abusivement qualifiée de « molécule ») ou un mélange de plusieurs substances chimiquement proches (isomères, par exemple) ou encore une substance définie par son mode d’obtention.
Source Wikipédia

Excipient : Un excipient désigne toute substance autre que le principe actif dans un médicament, un cosmétique ou un aliment. Son addition est destinée à conférer une consistance donnée, ou d’autres caractéristiques physiques ou gustatives particulières, au produit final, tout en évitant toute interaction, particulièrement chimique, avec le principe actif.

Un excipient n’est donc pas défini par une composition chimique particulière mais par son utilisation, qui découle de ses propriétés physico-chimiques qui le rendent aptes à remplir son rôle d’excipient.
Source Wikipédia

Formulation : La formulation d’un médicament correspond à l’ensemble des substances qui entrent dans sa composition.
Dans la formulation on distingue deux sortes de composés : le principe actif et les excipients.

 Exemples

Quelques étiquettes
Principe actif : Acide acétylsalicylique « aspirine »Principe actif : Paracétamol
ASPIRINE pH8TM
Composition
Acide acétylsalicylique : 500 mg
Excipient : amidon de riz, acétophtalate de cellulose, phtalate d’éthyle q.s.p. 1 comprimé gastro-résistant de 580 mg.
Analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit).
Précautions d’emploi : celles de l’aspirine.
DOLIPRANE 500 mg
Composition
Paracétamol : 500 mg
Excipient : lactose, amidon prégélatinisé, amidon de blé, talc, carboxyméthylamidon, stéréate de magnésium pour un comprimé.
Antalgique, antipyrétique.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit).
Contre indications : allergie au paracétamol maladie grave du foie, intolérance au gluten.
ASPIRINE DU RHONE 500
Composition
Acide acétylsalicylique 500 mg
Excipient : amidon, gel de silice.
Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire.
Mode d’administration
Doit être utilisé de préférence avant ou au cours d’un repas même léger. Absorber les comprimés après les avoir fait désagréger dans un verre d’eau.
Contre indication
Ne doit pas être utilisé en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, de maladies hémorragiques.
DAFALGAN 500 mg
Composition
Paracétamol : 500 mg
Excipient : stéarate de magnésium, gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane (E171), q.s.p. une gélule.
Antalgique, antipyrétique.
Mode d’administration
Gélules à avaler sans les ouvrir avec une boisson (eau, lait ou jus de fruit).
Contre indications : allergie au paracétamol, maladie grave du foie.
ASPIRINE UPSA
tamponnée effervescente VITAMINEE C

Composition
Acide acétylsalicylique : 0,330 g
Acide ascorbique : 0,200 g
Excipient : glycine, acide citrique, bicarbonate de sodium, benzoate de sodium. q.s.p. un comprimé effervescent sécable de 3,501 g
Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire.
Mode d’administration
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un verre d’eau sucrée ou non, lait, ou jus de fruit.
Précautions d’emploi : celles de l’aspirine.
ASPEGIC 1000 mg
Composition
Acétylsalicylate de DL lysine : 1800 mg (quantité correspondante en acide acétylsalicylique : 1000 mg)
Excipient : glycine, arôme mandarine, glycyrrhizinate d’ammonium pour un sachet.
Antalgique, antipyrétique, anti-inflammatoire à dose élevée, antiagrégant plaquettaire.
Mode d’administration
Boire immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau, lait, soda ou jus de fruit.
Précautions d’emploi : celles de l’aspirine.

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